HELISAN
Qualität & GDP
Qualität ist kein Zusatz – sie ist Teil jedes Prozesses.
GDP-orientierte Abläufe
Unsere internen Prozesse sind auf die Anforderungen der Good Distribution Practice ausgerichtet. Lieferanten- und Kundenqualifizierung, Dokumentenlenkung, Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Schulungen werden nachvollziehbar dokumentiert.
Regulatorische Informationen
Behördliche Betriebsbewilligung
Für die Betriebsstätte der SANLI Beteiligungs GmbH wurde vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen eine Betriebsbewilligung gemäß § 63 AMG erteilt.
- Lizenznummer
- 484661
- Geschäftszahl
- INS-484661-105516401-21770626
- Betriebsstätte
- Laxenburger Straße 203–217/23/1, 1100 Wien
- Bewilligter Umfang
- Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln, eingeschränkt auf den Bürobetrieb
- Tätigkeiten
- Einkauf/Beschaffung sowie Bereitstellung/Lieferung
- Kühlpflichtige Arzneimittel
- Arzneimittel mit Temperaturanforderungen zwischen 2 und 8 °C sind vom Bewilligungsumfang umfasst.
- Status
- Probebetrieb bewilligt bis 31.12.2028
Weitere Informationen zu unserer Tätigkeit finden Sie unter Pharma-Großhandel in Österreich und bei unseren Leistungen.
Die veröffentlichten Angaben entsprechen dem behördlich erteilten Bewilligungsumfang. Maßgeblich sind die jeweils gültigen behördlichen Unterlagen und Registereinträge.